雷射安全（Laser Safety）是指雷射產品在設計、使用與導入時，將意外風險降到最低，尤其是眼睛傷害的風險。即使是很小劑量的雷射光，也可能造成永久性眼睛損傷，因此所有雷射產品都必須依據 IEC 60825-1 標準分為 Class 1、1M、2、2M、3R、3B、4 七個等級（雷射等級 / laser class 分級），每個等級有不同的曝露限值、標示要求與操作規範。

雷射安全，指的是雷射產品從設計、使用到導入的整個過程中，把意外風險降到最低——尤其是眼睛傷害，因為即使只是微量的雷射光聚焦到視網膜上，都可能造成永久性損傷。自 1964 年第一台雷射問世以來，這個風險就是透過一套標準化的分級系統來管理：IEC 60825-1。這個標準依照「在真實使用條件下，究竟有多少能量可能進入眼睛」，把每一款雷射產品分成七個等級之一。

以下完整說明這套分級系統實際上是怎麼運作的，以及每個等級在實務上代表什麼。

雷射眼睛傷害警示

什麼是雷射安全？

雷射安全涵蓋雷射產品的安全設計、使用與導入，目的是把雷射意外的風險降到最低——尤其是眼睛傷害。由於即使是相對微量的雷射光，也可能造成永久性眼睛損傷，因此所有雷射產品的銷售與使用都受到政府法規約束，市面上每一款雷射產品都必須標示分級。

這套分級共分七層：Class 1、Class 1M、Class 2、Class 2M、Class 3R（3A）、Class 3B 與 Class 4。不同法規對「消費者可安全使用」的界線劃法也不同：

  • 美國：一般認為 Class 1 到 Class 3R（3A）的雷射對消費者是安全的。
  • 歐盟：消費性雷射產品僅限於 Class 1、Class 1M、Class 2、Class 2M。

操作 Class 3B 或 Class 4 雷射時，必須配戴針對該雷射特定波長設計的防護眼鏡——一般用途的護目鏡無法提供足夠的防護。

Class 2 以上雷射警示標籤

Class 2 以上雷射產品必須標示的警示標籤

作為專業雷射模組製造商，IADIY 的標準雷射模組皆符合所有適用的眼睛安全規範，並可協助客戶申請 FDA accession number。

IEC 60825-1 是什麼？雷射分級標準總覽

快速解答：IEC 60825-1 是國際電工委員會（IEC）制定的雷射產品安全標準，也是全球雷射等級（laser class 分級）分類的依據。它把雷射產品依照「可接受發射限值（Accessible Emission Limit, AEL）」分成 Class 1、1M、2、2M、3R（3A）、3B、4 共七個等級，數字（或字母）越高，代表對眼睛與皮膚的潛在危害越大，所需的標示與操作限制也越嚴格。

雷射分級是根據 可接受發射限值（Accessible Emission Limit, AEL） 的概念，每個等級各自定義一組數值。實際上，這是指在特定波長範圍與曝露時間內，通過標準所定義的孔徑、在特定距離下所能發射的最大功率（單位為瓦特）或能量（單位為焦耳）。IEC 60825-1 標準明確訂出這整套分級系統：所有取得 Class 2 以上認證的雷射產品，都必須標示三角形警示標籤；依據實際應用，可能還需要額外標示雷射發射口、孔徑位置、皮膚危害或不可見波長等資訊。

雷射等級一覽表（Class 1 ~ Class 4）

下表整理各雷射等級的關鍵限值與危害程度，可以先掃過一遍抓重點，再往下看您需要的等級細節。

等級輸出限值危害程度主要要求
Class 1<0.39mW（Ø7mm 孔徑，10cm）在所有正常使用條件下皆安全，包含使用放大光學儀器觀看。不需警示標籤。
Class 1M<0.39mW（Ø7mm 孔徑，10cm），發散光束肉眼觀看安全；透過望遠鏡或顯微鏡觀看則有危害。「請勿使用光學儀器觀看」標籤。
Class 2<1mW，僅限可見光（400–700nm）因眨眼反射而安全；長時間直視可能造成眼睛疲勞。「請勿直視光束」標籤。
Class 2M<1mW（Ø7mm 孔徑，10cm），發散光束，僅限可見光肉眼觀看因眨眼反射而安全；使用光學儀器觀看則有危害。「請勿直視或使用光學儀器觀看」標籤。
Class 3R（3A）<5mW（可見光，連續波）可能超過最大可容許曝露量（MPE），但謹慎、限制性觀看下風險較低。「避免直視光束」標籤。
Class 3B<0.5W 連續波（315nm–遠紅外線）；30mJ 脈衝（400–700nm）直視有危害；紙張等漫反射表面的反射光則無害。需鑰匙開關、安全連鎖、「避免暴露於光束下」標籤。
Class 4超過 Class 3B 的 AEL直視、漫反射或間接觀看皆可能造成皮膚灼傷與永久性眼睛損傷；具火災風險。需鑰匙開關、安全連鎖、「避免眼睛或皮膚暴露」標籤。

Laser Class 1

輸出功率 <0.39mW，量測條件為 Ø7mm 孔徑、10cm 距離

Class 1 雷射在所有正常使用條件下皆屬安全——意即無論用肉眼直視，或透過望遠鏡、顯微鏡等一般放大光學儀器觀看，最大可容許曝露量（MPE）都不會被超過。為了驗證是否合規，標準明確規定了對應的孔徑與觀看距離。這代表即使是光束很寬或發散角很大的高功率雷射，只要通過標準所定義孔徑的功率低於 Class 1 的 AEL，仍然可以被歸類為 Class 1。這也是為什麼光碟機這類裝置常被歸為 Class 1 laser product——它們把內部功率更高的雷射完全封閉在機殼內，正常使用下不會有危害光線外洩。

Laser Class 1M

適用於發散光束雷射，輸出功率 <0.39mW，量測條件為 Ø7mm 孔徑、10cm 距離

Class 1M 雷射在所有使用條件下皆安全，唯一例外是透過顯微鏡、望遠鏡等放大光學儀器觀看時。Class 1M 雷射通常具有大直徑或發散性光束，正常情況下 MPE 不會被超過，除非使用聚焦或成像光學元件將光束收窄。只要通過肉眼瞳孔的功率低於 Class 1 的 AEL，該雷射就可以被歸為 Class 1M——風險只會在外部光學儀器把光束集中之後才出現。

Laser Class 2

輸出功率 <1mW

Class 2 雷射被認定為安全，但若長時間直視光束仍可能造成眼睛疲勞。此分級僅適用於可見光雷射（400–700nm）——紅外線與紫外線雷射無法取得 Class 2 或 2M 分級，因為這個保護機制仰賴可見光束觸發眼睛的眨眼反射。Class 2 雷射的連續波功率上限為 1mW，若發射時間短於 0.25 秒，則允許更高的瞬時功率。

Laser Class 2M

適用於發散光束雷射，輸出功率 <1mW，量測條件為 Ø7mm 孔徑、10cm 距離

Class 2M 雷射因眨眼反射而安全，前提是不透過光學儀器觀看。與 Class 1M 相同，這適用於直徑較大或發散角較大的光束——只要通過肉眼瞳孔的光量維持在 Class 2 限值以內即可；但一旦用鏡片或瞄準鏡把光線集中，這層安全餘裕就會消失。

Laser Class 3R（3A）

輸出功率 <5mW

Class 3R 雷射在小心操作、限制觀看的前提下被視為安全。在此等級，MPE 可能被超過，但受傷風險仍偏低。可見光連續波雷射在 Class 3R 的上限為 5mW；其他波長與脈衝雷射則適用不同限值。

Laser Class 3B

輸出功率 <0.5W

Class 3B 雷射在直視情況下具有危害性，但漫反射光（例如打在紙張或其他霧面表面上反射出的光）則無害。315nm 到遠紅外線範圍的連續波雷射，其 AEL 為 0.5W（即 500mW）；400 至 700nm 範圍的脈衝雷射，限值則為 30mJ。Class 3B 雷射產品必須配備鑰匙開關與安全連鎖裝置。值得一提的是，CD、DVD 燒錄機內部使用的正是 Class 3B 雷射——但燒錄機整機本身被歸類為 Class 1，因為機殼完全封閉了光束，正常使用下不會有危害光線外洩。

Laser Class 4

Class 4 是最高、也是最危險的雷射分級，涵蓋所有超過 Class 3B AEL 的雷射——也就是連續波超過 500mW，或可見光範圍脈衝能量超過 30mJ。依定義，Class 4 雷射無論是直視、漫反射或間接觀看，都可能造成皮膚灼傷或永久性眼睛損傷。這類雷射也可能點燃可燃物，在工作環境中構成真實的火災風險。Class 4 產品必須配備鑰匙開關與安全連鎖裝置。絕大多數工業、科學、軍事與醫療用雷射都屬於此類別——尤其醫療應用在光束發散時，更需要留意標稱眼睛危害距離（Nominal Ocular Hazard Distance, NOHD）與標稱眼睛危害區域（NOHA）。

快速對照：誰該注意什麼

  • 一般消費者（美國）：Class 1 到 Class 3R（3A）的產品一般被視為安全。
  • 一般消費者（歐盟）：消費性市場僅允許 Class 1、1M、2、2M 的產品。
  • 僅限受過訓練的操作人員：Class 3B、Class 4 雷射需要配戴波長匹配的防護眼鏡、鑰匙開關與安全連鎖裝置——絕對不要當作消費性產品操作。
  • 正在為產品選雷射模組？在定案之前，先依實際應用情境與目標市場的消費性法規來選擇對應等級——設計完成後才回頭補安全合規，成本遠比一開始就設計進去高得多。

FAQs：常見雷射分級問題

什麼是 IEC 60825-1？+

IEC 60825-1 是國際電工委員會制定的雷射產品安全標準，用來規範雷射分級（Class 1 至 Class 4）、輸出限值、標示要求與操作規範。目前市面上絕大多數雷射產品的分級依據都是這套標準，也是各國雷射法規參考的核心基礎。

雷射等級（laser class）怎麼分級？+

依照 IEC 60825-1 標準，雷射依「可接受發射限值（AEL）」由低到高分為 Class 1、Class 1M、Class 2、Class 2M、Class 3R（3A）、Class 3B、Class 4 共七個等級。等級越高代表輸出功率上限越高、對眼睛與皮膚的潛在危害越大，所需的警示標籤與操作限制（例如鑰匙開關、安全連鎖）也越嚴格。

Class 1 laser product 是什麼意思？+

「Class 1 laser product」指的是整機（產品）取得 Class 1 分級認證，意即在正常使用條件下，不論肉眼或透過放大光學儀器觀看，都不會超過最大可容許曝露量（MPE）。常見例子是光碟機——機內雷射本身可能是更高功率的 Class 3B，但因為機殼完全封閉光束、正常使用不會有光線外洩，因此整機被歸類為 Class 1 laser product。

Class 3B 跟 Class 4 雷射有什麼差別？+

兩者的分界在於是否超過 Class 3B 的 AEL（500mW 連續波 / 30mJ 脈衝）。Class 3B 直視有危害，但漫反射光（如打在紙張上的反射光）無害；Class 4 則更危險，直視、漫反射、甚至間接觀看都可能造成永久性眼睛損傷，並可能點燃可燃物、造成皮膚灼傷。兩者都需要鑰匙開關與安全連鎖裝置。

Class 3R（3A）雷射安全嗎？+

在小心操作、限制觀看的前提下，Class 3R 一般被視為低風險。這個等級的特殊之處在於：標準明確允許 MPE 在此等級被超過，但受傷機率仍偏低——這跟 Class 1、Class 2「分級本身就保證安全」的邏輯不同，因此 Class 3R 以上才需要真正留意觀看距離與曝露時間。

Class 1 跟 Class 1M 雷射有什麼不同？+

兩者的功率限值相同（<0.39mW，Ø7mm 孔徑、10cm）。差別在於光束幾何形狀：Class 1 即使透過望遠鏡、顯微鏡等放大儀器觀看仍然安全；Class 1M 則是光束較寬或發散角較大，肉眼觀看安全，但一旦被外部光學儀器聚焦集中，就可能產生危害。

一般消費者可以使用哪些等級的雷射產品？+

美國市場一般認為 Class 1 到 Class 3R（3A）對消費者是安全的；歐盟市場則將消費性雷射產品限制在 Class 1、Class 1M、Class 2、Class 2M。Class 3B 與 Class 4 雷射則僅限受過訓練的操作人員使用，須配戴波長匹配的防護眼鏡，並非消費性等級。

IADIY 可以直接代客戶申請雷射產品安全認證（如 FDA 申報）嗎？+

依據國際法規（如美國 FDA/CDRH 21 CFR 1040.10 或歐盟 CE），安全認證與申報的法定責任主體為整機製造商或進口商（Manufacturer / Importer of Record），因此法定程序、官方帳號登錄、公司負責人簽署等正式申請，依法必須由客戶端自行送件。但 IADIY 提供完整的技術輔導與文件支援：我們能協助提供模組端的光學量測數據（波長、輸出功率、發散角）、分級判定（AEL 計算）、安全警示標籤規範建議，並指導填寫 FDA Form 3632 等專業光電技術欄位。客戶端則需配合備妥整機使用說明書（含安全標示章節）、機構防護設計與公司基本資料，即可順利完成申報流程。

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設計即合規：IADIY 的 JDM 服務如何協助您

要讓產品準確落在目標雷射等級，不只是把輸出功率調低這麼簡單——還牽涉到孔徑設計、光束發散角控制、波長選擇與連鎖裝置整合，並且要用 IEC 60825-1 實際的測試幾何條件來驗證，而不是紙上估算。這正是 IADIY 的 Joint Development Manufacturing（JDM）服務能為客戶提供的價值。

  • 依分級目標設計：從設計初期就針對目標等級，工程化調整光束功率、發散角與孔徑特性。
  • 標示與文件支援：協助選定正確的警示標籤，並準備目標市場法規所需的文件。
  • FDA accession 申請協助：協助客戶完成銷往美國市場所需的 FDA accession number 申請流程。
  • 光電整合：將雷射光源、光學元件與驅動電路整合成符合眼睛安全規範的模組，同時避免針對實際應用過度設計輸出功率。

如果您的產品需要達到特定雷射安全等級，同時又要整合精密光學或感測電路，這是值得在光路設計定案前就先討論清楚的議題。

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參考資料

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